UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批文UCB英国公司的Vimpat单药疗法使用治疗法痉挛。这理论上该药可以除此以外给药使用一小性心脏病的成年痉挛病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文使用痉挛病征的基本功能治疗法。

英国监管机构这项上新的录用，理论上一小心脏病的痉挛病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而已经接受治疗法的痉挛病征，也可以改回Vimpat单药治疗法。

该药是UCB英国公司解决Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来严重影响的主要厂商。Vimpat在2014年年底获2.17亿卢比的收益。而制剂扩充之后，如果UCB可以在与既有治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获更高的收益。

因为该病十分复杂，病征无需个性化治疗法，因此，痉挛病征的治疗法选项多多益善。UCB首席诊疗务ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们仍然以给予更多痉挛病人更多治疗法选项为前提。现在由于Vimpat的批文，内科医生和痉挛病征又有了更多治疗法选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时录用了Vimpat各种有效成分一般来说负荷剂量。

UCB已计划向西欧提交申请，扩充其在该区域的既有制剂。为此，UCB正在进行一项深入研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在使用上新治疗一小性心脏病痉挛病征时的正确性和安全性。

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编辑： zhongguoxing